醫藥工業潔凈廠房設計標準-術語介紹

醫藥潔凈室的維護管理應包括對浄化空氣調節系統、生設備、設施和操作人員的管理。應建立相應的管理制度和記錄

物料、工器具、設備等進入醫藥潔凈室前必須凈化,進入無菌生產潔浄室前還須消毒滅菌。物料、工具器具、設備等凈化和消毒滅菌后,應經傳遞窗或氣鎖進入醫藥潔凈室

醫藥潔凈室的驗證,應包括室內系統及設施,如凈化空氣、工藝用水等系統及設施的設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認;

醫藥工業潔浄廠房的用電負荷等級和供電要求,應根據現行國家標準《供配電系統設計規范》GB 50052的有關規定和生產工藝確定。凈化空氣調節系統用電負荷、照明負荷宜由變電所專線供電

醫藥潔凈室的給水排水干管應敷設在技術夾層、技術夾道、技術豎井內,或地下埋設。